磺胺嘧啶，西药名。常用剂型为片剂、软膏、注射液等。为磺胺类抗菌药。用于敏感菌所致的各种感染。本品医保类型为：磺胺嘧啶片、磺胺嘧啶钠注射液、磺胺嘧啶银软膏、磺胺嘧啶银乳膏为医保甲类；磺胺嘧啶锌软膏、复方磺胺嘧啶锌凝胶为医保乙类。

成分

本品主要成分为磺胺嘧啶。

性状

磺胺嘧啶片：白色至微黄色片；遇光色渐变深。

复方磺胺嘧啶片：白色片。

磺胺嘧啶软膏：淡黄色至黄色软膏。

磺胺嘧啶锌软膏：白色至黄色软膏。

磺胺嘧啶银软膏：黄色油膏。

磺胺嘧啶银乳膏：白色乳膏。

磺胺嘧啶钠注射液：无色或微黄色的澄明液体；遇光易变质。

复方磺胺嘧啶锌凝胶：类白色或浅黄褐色的凝胶，涂于皮肤上干后成膜，遇光颜色渐呈黄褐色。

复方磺胺嘧啶锌涂膜：浅黄色或浅黄褐色的粘稠性液体；涂于皮肤上干后成膜。遇光颜色渐呈黄褐色。

适应症

磺胺嘧啶片/复方磺胺嘧啶片/磺胺嘧啶钠注射液：

本品磺胺类药属广谱抗菌药，但由于目前许多临床常见病原菌对该类药物耐药，故仅用于敏感细菌及其他敏感病原微生物所致的感染。

1、敏感脑膜炎球菌所致的流行性脑脊髓膜炎的治疗和预防。

2、与甲氧苄啶合用可治疗对其敏感的流感嗜血杆菌、肺炎链球菌和其他链球菌所致的中耳炎及皮肤软组织等感染。

3、星形奴卡菌病。

4、对氯喹耐药的恶性疟疾治疗的辅助用药。

5、治疗由沙眼衣原体所致的宫颈炎和尿道炎的次选药物。

6、治疗由沙眼衣原体所致的新生儿包涵体结膜炎的次选药物。

磺胺嘧啶软膏/磺胺嘧啶锌软膏/磺胺嘧啶银软膏/磺胺嘧啶银乳膏/复方磺胺嘧啶锌凝胶/复方磺胺嘧啶锌涂膜：

用于烧伤和其它创伤所致的新鲜创面的继发创面感染，各种原因引起的慢性溃疡创面和脓腔。

规格

磺胺嘧啶片：0.5g。

复方磺胺嘧啶片：每片含活性成分为磺胺嘧啶0.4g和甲氧苄啶50mg。

磺胺嘧啶软膏：10g：0.5g；10g：1g。

磺胺嘧啶锌软膏：5%。

磺胺嘧啶银软膏：500g：5g。

磺胺嘧啶银乳膏：40g：0.4g。

磺胺嘧啶钠注射液：5ml：1g。

复方磺胺嘧啶锌凝胶：30g。

复方磺胺嘧啶锌涂膜：30g：磺胺嘧啶锌0.6g：磺胺嘧啶银0.3g。

用法用量

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。/n

磺胺嘧啶片

1、治疗一般感染：

（1）成人常用量：口服，一次1g，一日2次，首次剂量加倍。

（2）2个月以上婴儿及小儿常用量：口服，按体重一次25-30mg/kg，一日2次，首次剂量加倍（总量不超过2g）。

2、预防流行性脑脊髓膜炎：

（1）成人常用量：口服，一次1g（2片），一日2次，疗程2日。

（2）2个月以上婴儿及小儿常用量：口服，每日0.5g（1片），疗程2-3日。

复方磺胺嘧啶片

成人常用量口服，一次2片，一日2次。小儿常用量2个月以上体重40kg以下的婴幼儿按体重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg，每12小时1次；体重40kg以上的儿童剂量同成人常用量。

磺胺嘧啶软膏/磺胺嘧啶锌软膏/磺胺嘧啶银软膏/磺胺嘧啶银乳膏

1、用灭菌生理盐水清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，厚约1-2mm，然后用无菌纱布包扎；或将软膏涂于无菌纱布上，用单层软膏纱布贴于创面，采取半暴露，或再复盖无菌纱布包扎；或将含有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液多少可1-3日更换一次。

2、对于烧伤创面，采用半暴露疗法，每日检查有无积液、积脓，如有积液或积脓，则应更换敷料，否则不必更换。采用包扎疗法的，如为新鲜创面，1-2日后检查，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合；如有感染，则可每1-2日更换一次，直到感染控制再延长换药时间；如为感染创面，可每日换药一次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直到创面愈合为止。

3、对于供皮区创面，在切取皮片后，立即将软膏制的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合后，纱布自行脱落，勿强行剥离。以免损伤新生上皮。用量，视创面的大小及感染情况而定，一日不超过500g。

磺胺嘧啶钠注射液

本品需用无菌注射用水或生理盐水稀释成5%的溶液，缓慢静脉注射；静脉滴注浓度≤1%。治疗严重感染如流行性脑脊髓膜炎，成人静脉注射剂量为，首剂50mg/kg，继以每日100mg/kg，分3-4次静脉滴注或缓慢静脉注射。2个月以上小儿一般感染，本品剂量为每日50-75mg/kg，分2次应用；流行性脑脊髓膜炎者剂量为每日100-150mg/kg，分3-4次静脉滴注或缓慢静脉注射。

复方磺胺嘧啶锌凝胶/复方磺胺嘧啶锌涂膜

1、直接、均匀、涂布于清洁皮肤创面，每日一次，厚度约0.15-0.35mm，表皮完整的区域约10分钟后成膜，无表皮创面约30-120分钟后成膜。因运动致膜破损处可用本品补充涂膜完整。

2、包扎疗法：将药物膏体均匀涂布于纱布敷料上敷于创面，1-2天换药一次。

3、换药时，可用蒸馏水或无菌生理盐水冲洗创面涂膜层。

4、用量遵医嘱。

临床应用及指南

1、苑莎莎，梁清国，焦建强通过磺胺嘧啶锌软膏联合纳米银敷料治疗烧伤的效果评价，得出结论用磺胺嘧啶锌软膏联合纳米银敷料治疗烧伤的临床效果较好，能够促进患者创面的愈合。（当代医药论丛，2018，16(04):90-91.）

2、朱继忠，刘志新通过进行磺胺嘧啶银软膏联合龙血竭胶囊治疗压疮疗效观察，得出结论磺胺嘧啶银软膏联合龙血竭胶囊治疗压疮具有较好的临床疗效，可改善临床症状，缓解疼痛，缩短肉芽形成时间和愈合时间，具有一定的临床推广应用价值。（现代药物与临床，2018，33(05):1216-1219.）

3、李桂香、李霜、郭华等通过进行磺胺嘧啶银软膏治疗失禁性皮炎的疗效观察，得出结论胺嘧啶银软膏不刺激皮肤，保持皮肤湿润，能有效促进失禁性皮炎的愈合。（世界最新医学信息文摘，2018，18(10):95.）

4、张龙、齐旭辉、张丽香通过研究磺胺嘧啶银软膏与纳米银敷料治疗烧伤创面的临床疗效，得出结论纳米银敷料治疗烧伤创面的临床疗效优于磺胺嘧啶银软膏，可更好加速创面愈合，缩短治疗时间，降低创面瘢痕率、手术植皮率，减轻治疗费用，值得推广。（数理医药学杂志，2017，30(11):1652-1654.）

5、田新立通过纳米银烧伤敷料与磺胺嘧啶银乳膏治疗深Ⅱ度烧伤患者创面感染临床对比研究，得出结论对深Ⅱ度烧伤患者行纳米银烧伤敷料治疗,疗效显著,可有效缩短患者创面愈合、色素沉着消退时间,减少细菌感染、毒副反应、高烧的发生。（中外医学研究,2018,16(32):148-150）

6、方颖珍、王虹云通过复方紫草油联合磺胺嘧啶银乳膏治疗烧伤的疗效观察及护理，得出结论复方紫草油联合磺胺嘧啶银乳膏能有效提高烧伤的治疗效果。（实用临床护理学电子杂志,2018,3(18):57+60.）

7、李帅通过磺胺嘧啶银乳膏联合金因肽治疗糖尿病足溃疡的效果研究，得出结论对于糖尿病足溃疡患者进行治疗时，采用磺胺嘧啶银乳膏联合金因肽对创面进行护理，可以使治疗效果得到显著提升,值得大力推广并应用于临床。（中国实用医药,2018,13(01):139-140）

不良反应

1、过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。

3、溶血性贫血及血红蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶患者应用磺胺药后易发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。

4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位。可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸，偶可发生核黄疸。

5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。

6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死等严重不良反应。

7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微，不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。

8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9、中枢神经系统毒性反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。

本品所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时应立即停药。

10、偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。磺胺药所致的严重不良反应虽少见，但可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察，当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。

禁忌

1、对磺胺类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女禁用。

3、小于2个月以下婴儿禁用，早产儿禁用。

4、肝肾功能不良者、血液病患者（如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等）禁用。

注意事项

1、下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。

2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药可能过敏。

3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。

4、每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量，使成人每日尿量至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长，剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。

5、治疗中须注意检查：

（1）全血象检查，对接受较长疗程的患者尤为重要。

（2）治疗中定期尿液检查（每2-3日查尿常规一次）以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

（3）肝、肾功能检查。

6、严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染性疾患游离磺胺浓度达50-150μg/ml（严重感染120-150μg/ml）可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml，如超过此浓度，不良反应发生率增高。

7、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。

8、由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

9、如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3-6mg肌注，一日1次，使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

10、由于本品在尿中溶解度低，出现结晶尿机会增多。故一般不推荐用于尿路感染的治疗。

11、由于本品能抑制大肠杆菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维生素B以预防其缺乏。

12、磺胺嘧啶银软膏：

（1）孕妇及哺乳期妇女慎用。

（2）避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

（3）本品可能引起新生儿贫血和核黄疸，故新生儿不宜使用。

（4）用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

（5）肝肾功能减退者慎用。

（6）不宜大面积使用，以免增加吸收中毒。

（7）对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

13、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）本品可穿过血胎盘屏障至胎儿体内，动物实验发现有致畸作用。人类研究缺乏充足资料，孕妇宜避免应用。

（2）本品可自乳汁中分泌，乳汁中浓度约可达母体血药浓度的50％-100％，药物可能对乳儿产生影响。本品在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的新生儿中的应用有导致溶血性贫血的可能。鉴于上述原因，哺乳期妇女不宜应用本品。

14、儿童用药：由于磺胺药可与胆红素竞争在血浆蛋白上的结合部位，而新生儿的乙酰转移酶系统未发育完善，磺胺游离血浓度增高，以致增加了核黄疸发生的危险性，因此该类药物在新生儿及2个月以下婴儿属禁忌。

15、老年用药：老年患者应用本品发生严重不良反应的机会增加。如严重皮疹、骨髓抑制和血小板减少等是老年人严重不良反应中常见者。因此老年患者宜避免应用，确有指征时需权衡利弊后决定。

16、药物过量：过量服用本品会出现恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡、神智不清、骨髓抑制等。逾量的处理方法：

（1）洗胃。

（2）同时给尿液酸化药促进本品排泄。

（3）支持疗法。

（4）血液透析。

（5）长期服用本品会引起骨髓抑制，造成血小板、白细胞的减少和巨幼红细胞性贫血。当出现骨髓抑制症状时，患者应立即停药同时每天肌内注射甲酰四氢叶酸5-15mg，直至造血功能恢复正常。

药物相互作用

1、与尿碱化药合用可增加磺胺药在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。

2、对氨基苯甲酸可代替磺胺被细菌摄取，对磺胺药的抑菌作用发生拮抗，因而两者不宜合用。也不宜与含对氨苯甲酰基的局麻药如普鲁卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。

3、与口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠合用时，上述药物需调整剂量，因本品中的磺胺嘧啶可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生毒性反应。因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品后使用均需调整其剂量。

4、骨髓抑制药与本品合用时可能增强此类药物对造血系统的不良反应，如白细胞、血小板减少，应严密观察可能发生的毒性反应。

5、与避孕药（口服含雌激素者）长时间合用可导致避孕的可靠性减小，并增加经期外出血的机会。

6、与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。

7、与肝毒性药物合用，可能引起肝毒性发生率的增高。对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。

8、与光敏药物合用可能发生光敏作用相加。

9、接受磺胺药治疗者对维生素K的需要量增加。

10、乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与磺胺形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加，因此两药不宜同时应用。

11、磺胺药可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者合用时可增强保泰松的作用。

12、因本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用，最好避免与此类药物同时应用。

13、与磺吡酮合用时可减少本品中的磺胺嘧啶自肾小管的分泌，其血药浓度升高而持久，易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或应用其治疗后可能需要调整本品的剂量。

14、TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。

15、TMP与环孢素合用可增加肾毒性。

16、利福平与本品合用可明显使TMP清除增加和血清半衰期缩短。

17、TMP不宜与抗肿瘤药、2，4－二氨基嘧啶类药物同时应用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。

18、与氨苯砜合用会致氨苯砜和TMP两者血药浓度均升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。

19、与普鲁卡因胺合用时本品中的TMP可减少普鲁卡因胺肾清除，致普鲁卡因胺及其代谢物NAPA的血浓度增高。

药代动力学

磺胺嘧啶片/复方磺胺嘧啶片

本品口服后易自胃肠道吸收，约可吸收给药量的70％以上，但吸收较缓慢，给药后3-6小时血药浓度达峰值，单次口服2g后游离血药峰浓度约为30-60mg/L。本品在体内分布与磺胺异噁唑相仿，可透过血-脑脊液屏障，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50％，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约可达血药浓度的50％-80％。该药的消除半衰期在肾功能正常者约为8-13小时，肾功能衰竭者消除半衰期延长，给药后48-72小时内以原形自尿中排出给药量的60%-85％。药物在尿中溶解度低，易发生结晶尿。腹膜透析不能排出本品，血液透析仅中等度清除该药。本品的蛋白结合率为38％-48％。/n

磺胺嘧啶软膏

当本品与创面渗出液接触时缓慢代谢，部分药物可自局部吸收入血，磺胺嘧啶血药浓度约可达10-20mg/L，当创面广泛，用药量大时，吸收增加，血药浓度可更高。血清锌浓度4-8小时达高峰，而后逐渐下降，并自尿中排泄，18-24小时内尿中锌排出浓度高，48小时后呈下降趋势。

磺胺嘧啶钠注射液

本品吸收后广泛分布于全身组织和体液，后者包括胸膜液、腹膜液、滑膜液和房水等，易透过血脑屏障，脑膜无炎症时，脑脊液中药物浓度约为血药浓度的50%，脑膜有炎症时，脑脊液中药物浓度约约可达血药浓度的50%-80%，也易进胎儿血循环。本品的消除半衰期在正常肾功能者约为10小时，肾功能衰竭者可达34小时。给药后48-72小时内以原形药物自尿中排出给药量的60%-85%。本品的蛋白结合率为38%-48%。

复方磺胺嘧啶锌凝胶/复方磺胺嘧啶锌涂膜

以氚同位素示踪方法表明本品对大鼠正常皮肤和损伤皮肤的穿透吸入量极低，各时间组测得值与给药前无明显差异（P＞0.05），高剂量给药组与低剂量给药组比较无明显差异（P＞0.05）。以原子分光光度法测定家兔皮肤涂敷本品前后血锌浓度的透皮实验表明，正常皮肤与破损皮肤的局部用药均不能使血锌浓度增加。/n

贮藏方法

密闭，在凉暗处保存（避光并不超过20℃）。

有效期

18个月

执行标准

磺胺嘧啶片：中国药典2005年版二部。

复方磺胺嘧啶片：中国药典2005年版二部。

磺胺嘧啶软膏：中国药典2015年版二部。

磺胺嘧啶锌软膏：中国药典2015年版二部。

磺胺嘧啶银软膏：中国药典2005年版二部。

磺胺嘧啶银乳膏：国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH10122009。

磺胺嘧啶钠注射液：中国药典2005年版二部。

复方磺胺嘧啶锌凝胶：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-428（X-341）-98（1）。

复方磺胺嘧啶锌涂膜：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-428-（X-341）-98（1）。