扶他林（双氯芬酸二乙胺乳胶剂），适应症为用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如：缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

简介

在中国，扶他林有口服片剂和外用乳胶膏两种剂型投入使用，至今已有12年历史，累计5000万人使用。作为外用的非处方药物扶他林乳胶剂，在耐受性和安全性方面都明显优于口服制剂。扶他林在改善股骨头坏死患者的疼痛症状有迅速的与持续的良好效果，逐渐被病人所接受。

别名：双氯芬酸钠,双氯灭痛、服他灵、阿米雷尔、迪弗纳；奥尔芬；奥湿克；扶他林；凯扶兰；诺福丁；天新力德；英太青胶囊；

外文名：Diclofenac, Diclofenac Sodium, Cataflam, Dichronic, Kriplex,VOLTAREN

成分：双氯芬酸钠50mg,米萦前列醇200ug

规格：片剂：50mgx10片。乳胶剂：20g.

性状：1、片剂：本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。2、乳胶剂：每100g扶他林乳胶剂含1.16g活性物质O-[(2,6-二氯苯)-氨基]-苯乙酸二乙胺盐(=双氯芬酸二乙胺盐)，相当于1g双氯芬酸钠。其基质是分散在水性凝胶里的脂肪乳

临床应用

适应症

双氯芬酸二乙胺乳胶剂：

本品用于缓解肌肉、软组织和关节的轻至中度疼痛。如缓解肌肉、软组织的扭伤、拉伤、挫伤、劳损、腰背部损伤引起的疼痛以及关节疼痛等。也可用于骨关节炎的对症治疗。

双氯芬酸钠缓释片/双氯芬酸钠肠溶片：

1、本品用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。

2、用于各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等。

3、用于急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

4、对成人和儿童的发热有解热作用。

用药须知

不良反应

一、片剂

不良反应发生率：常见>10%；偶见>1%-10%；罕见>0.001%；个例<0.001%。

胃肠道：偶见上腹疼痛，恶心、呕吐，腹泻，腹部痉挛，消化不良，腹胀和厌食；罕见胃肠道出血（呕血、黑便、血性腹泻），伴或不伴有出血或穿孔的胃肠道溃疡。个别患者出现溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病（如非特异性出血性结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重）、便秘、胰腺炎。

中枢（外周）神经系统：偶见头痛、头晕、眩晕。罕见乏力。个别患者出现感觉障碍，包括感觉异常、记忆障碍、定向障碍、失眠、烦渴、惊厥、抑郁、焦虑、恶梦、震颤，精神病反应，非感染性脑膜炎。

特殊感觉：个别病例出现视觉障碍（视物模糊、复视），听觉损伤、耳鸣、味觉障碍。

皮肤：偶见皮疹；罕见荨麻疹。个别出现疱疹、湿疹、多形性红斑、Stevens-Johnson氏综合征、Lyell氏综合征（急性毒性表皮松解）、红皮病（表皮脱落性皮炎）、脱发、光敏反应、紫癜（包括过敏性紫癜）。

肾：罕见水肿。个别病例出现急性肾功能衰竭，泌尿系统异常如血尿、蛋白尿、间质性肾炎、肾病综合征、肾乳头坏死。

肝：偶见血清转氨酶增高（SGOT,SGPT）。罕见黄疸性及非黄疸性肝炎，暴发性肝炎曾有报道。

血液：个别患者出现血小板减少、白细胞减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血和粒细胞缺乏。

过敏反应：罕见哮喘、全身性过敏或过敏样反应（包括低血压）。个别病例出现脉管炎、肺炎、心悸、胸痛、高血压和充血性心力衰竭。

二、乳胶剂

偶可发生皮肤瘙痒、发红、刺痛、皮疹。个别病例可见光过敏反应，若大面积长期应用，不能完全排除引起全身副作用的可能性。

禁忌

一、片剂

1、胃或肠道溃疡及已知对本品活性物质过敏者。

2、与其它非甾体抗炎药一样，本品不适用于那些曾因服乙酰水杨酸或其它含有前列腺素合成酶抑制剂的药物而诱发哮喘、荨麻疹或急性鼻炎的患者。

3、必须对胃肠功能紊乱，有胃或肠道溃疡病史，溃疡性结肠炎，克隆氏病以及肝功能不全的患者进行准确的诊断和严密的医疗监测。

4、在治疗的任何时候，对于老年人，胃肠道出血，胃溃疡和穿孔能导致更严重的后果；没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。

5、用药期间，少数患者出现消化性溃疡或胃肠道出血，应及时停药。

6、由于前列腺素对维持肾血流有着重要作用，因此，心脏、肾功能不全的患者，老年患者，服用利尿剂或有细胞外液丢失的病人，如大手术前后的病人，在用药时应特别小心。如果需要给此类患者服用本品，建议监测肾脏功能作为预防措施。如果发生肾脏不良反应。通常情况下，停用本品后病人能恢复到治疗前的状况。

7、老年人用药的注意事项应按医疗基本原则。特别是对于身体虚弱和体重过低的病人，应给予最小的有效剂量。

8、与其它非甾体类抗炎药一样，本品可能增加一种或一种以上的肝脏酶的活性。因此长期服用本品时，作为预防措施应该监测肝脏功能。

9、如果肝病处于活动期或者恶化，或临床症状显示有肝脏疾病或肝功能异常(如嗜酸红细胞增多，皮疹)，应停用本品。肝炎能够在没有任何前驱症状的情况下发生。患肝卟啉症的病人应该引起注意，因为服用本品可能诱发发作。

10、与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能因其药理作用而掩盖感染的表现和症状。

11、与其它非甾体类抗炎药相同，如果长期服用本品，建议进行血细胞计数。

12、与其它非甾体类抗炎药相同，即使病人首次服用本品，也可能引起过敏反应(包括过敏或过敏样反应)。

13、与其它非甾体类抗炎药相同，本品可能暂时抑制血小板凝聚。患有凝血障碍的病人应密切监护。

14、本品应妥善保存，避免儿童误取。

15、头晕和其它中枢神经系统障碍(含视觉障碍)的患者，应停止驾车或操作机器。

二、乳胶剂

本药只适用于无破损的皮肤表面，忌用于皮肤损伤或开放性创口处。禁止接触眼和粘膜，严禁口服。

作用机制

1. 抑制花生四烯酸环氧酶系统，导致前列腺素和血小板生成的减少。

2.抑制氧化酶，该酶能导致白三烯的生成，特别对白三烯B4的抑制作用更加明显。

3.抑制花生四烯酸的释放和刺激花生四烯酸的再摄入。代表药物：迪弗纳（又名扶他林）别名：双氯芬酸钠,双氯灭痛、服他灵、阿米雷尔、迪弗纳；奥尔芬；奥湿克；扶他林；凯扶兰；诺福丁；天新力德；英太青胶囊性状：本品为肠溶薄膜包衣片,25mg片为黄色。适应症类风湿性和骨关节炎，强直性脊椎炎。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验未见对胎儿有危险，但没有在妊娠妇女身上做对照研究。在妊娠最后三个月，由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力，不应该使用本品。按每隔8小时口服50mg的剂量给药，本品活性物质进入乳汁的量非常少，不会对婴儿产生不良影响。

儿童用药

本品不得用于12个月以下婴儿。

老年患者用药

本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、，溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。

药物相互作用

(1)饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。

(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。

(6)本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

(7)本品可增强抗糖尿病药(包括口服降糖药)的作用。

(8)本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

(9)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。

(10)本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

(11)本品可降低胰岛素和其它降糖药作用，使血糖升高。

(12)与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。

(13)阿司匹林可降低本品的生物利用度。

(14)与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸可能会增高它们的血浓度。

(15)某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血钾。

(16)与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身性合并用药时，可能会增加副作用的发生。

(17)非甾体类抗炎药对于肾脏前列腺素的影响可能增加环孢菌素的肾脏毒性。

(18)有个例报道，非甾类抗炎药与喹喏酮类抗生素合用可能产生惊厥。

药品过量

对非甾体类抗炎药的急性中毒的处理，主要是进行必要的支持治疗和对症治疗。目前尚没有本品用药过量的典型临床症状资料。用药过量时，应采取下列治疗措施：尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对于并发症，例如血压过低、肾功能衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。其它特殊的治疗包括利尿、透析或血透等很可能对促进排除非甾体类抗炎药没有多少帮助，因为该类药的蛋白结合率高而且代谢程度很高。

药理作用

片剂

本品含双氯芬酸钠系非甾体类化合物，具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。实验已证明，抑制前列腺素合成是双氯芬酸药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症，疼痛和发热的主要因素。用本品治疗风湿病，其抗风湿和镇痛作用都有很好的临床效果，特点是明显地缓解临床体征和症状，如静息时疼痛，运动时疼痛，晨僵及关节肿胀，并能改善其功能。对创伤后和术后的炎症，本品可迅速缓解自发性疼痛，运动性疼痛，并能减轻炎性水肿和创伤性水肿。对于原发性痛经，本品可缓解其疼痛并减少出血。临床试验发现，本品对中度至重度非风湿性疼痛疗效显著。体外试验表明，在相当于体内能达到的浓度水平上，本品不抑制软骨中蛋白多糖的生物合成。

乳胶剂

一种外用消炎镇痛药，其活性物质含量相当于1%的双氯芬酸钠，通过揉擦很容易进入皮肤，并由于其含醇-水基质起到抚慰和清凉作用。动物实验研究表明，局部应用可使其活性成份穿透皮肤，聚集于皮下组织，抗御急慢性炎性反应。对因外伤或风湿病引起的炎症，本药的消炎镇痛特性可使炎性肿胀显著减轻，对触痛和活动性疼痛同样有效。