聚乙二醇系列产品可用于药剂。相对分子量较低的聚乙二醇可用作溶剂、助溶剂、O/W型乳化剂和稳定剂，用于制作水泥悬剂、乳剂、注射剂等，也用作水溶性软膏基质和栓剂基质，相对分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的。

基本内容

中文名：聚乙二醇400

拼音名：Juyi’erchun 400

英文名：Macrogol 400

简称：PEG-400本品含量：为环氧乙烷和水开环聚合而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示，其中n代表

氧乙烯基的平均数。

性状：本品为无色或几乎无色的黏稠液体；略有特臭。

溶解度：本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶。

相对密度：本品的相对密度（附录Ⅵ A）为1.110～1.140。

黏度：本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径为0.8mm）,应

为37～45mm<2>/s。

类别：药用辅料。

贮藏：密封保存。

在生物工程中的作用：用作植物细胞融合的中间诱导物。

炽灼残渣率：不得过0.2%（附录Ⅷ N）。

平均分子量

取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，置沸水浴中，加热30～60分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量(g)与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的容积(ml)，即得供试品的平均分子量，应为380 ～420。

酸碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0～7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。乙二醇与二甘醇取乙二醇与二甘醇各50mg，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取上述溶液，照气相色谱法〔附录Ⅴ E〕，以硅藻土为载体，山梨醇为固定相，在柱温160℃测定。含乙二醇与二甘醇均不得过0.25%(g/g)。

重金属含量

取本品4.0g，加盐酸溶液(9→1000)5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。

砷盐反应度

取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml,用小火消化使炭化，控制温度超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，俟反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0003%）。