丙酸睾酮，西药名。常用剂型为注射剂。为雄激素药。用于治疗原发性或继发性男性性功能低减、男性青春期发育迟缓等。

基本资料

药物名称：丙酸睾酮

英文名称：Testosterone　Propionate

中文别名：丙酸睾丸素，丙酸睾丸酮

英文别名：Andronate

类别：雄激素类药

分子式：C21H30O2

用量用法

肌注：通常为1次25mg，每周2～3次。雄激素缺乏症：肌注1次10～50mg，每周2～3次。月经过多或子宫肌瘤：每次肌注25～50mg，每周2次。功能性子宫出血，配合黄体酮使用：每次肌注25～50mg，隔日1次，共3～4次。再生障碍性贫血：每日或隔日肌注1次100mg，连用6个月以上。老年性骨质疏松症：每次肌注25mg，每周2～3次，连用3～6个月。

女性乳腺癌及乳癌骨转移：每次肌注50～100mg，隔日1次，用药2～3个月。大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌病人及孕妇忌用。注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。妊娠及哺乳妇女、前列腺癌患者禁用；用药过程中应定期查肝功能，如有肝损害则应减药或停用；青春期前儿童应用时应减量，且每隔6个月测1次骨龄。注射液：每支10mg（1ml）、25mg（1ml）、50mg（1ml）。

功用作用

作用与睾酮、甲睾酮相同，但肌注作用时间较持久，每2～3日注射一次即可。临床适用于无睾症、隐睾症、男性性腺机能减退症；妇科疾病如月经过多、子宫肌瘤；老年性骨质疏松以及再生障碍性贫血等。通过刺激肾脏分泌红细胞生成素的作用，或对骨髓有直接刺激作用。原发性睾丸功能减退症的雄激素替代治疗；性器官发育不良。

大剂量可引起女性男性化、浮肿、肝损害、黄疸、头晕等。有过敏反应者应即停药。肝、肾功能不全、前列腺癌患者及孕妇忌用。注射液如有结晶析出，可加温溶解后注射。青春期发育延迟及侏儒症；各种慢性消耗性疾病等。

不良反应

1、注射部位反应：表现为局部的疼痛、硬结、感染、荨麻疹等。/n/n2、大剂量时的不良反应：大剂量注射主要引起女性男性化、男性睾丸萎缩、精子减少等。/n/n3、其他不良反应：部分患者还出现了浮肿、黄疸和肝功能异常，可能表现为皮肤和眼睛的发黄、食欲不振、乏力、腹胀等。

药物用途

促进男性性器官的形成、发育、成熟，并对抗雌激素，抑制子宫内膜生长及卵巢垂体功能。促进蛋白质合成代谢、兴奋骨髓造血功能，刺激血细胞的生成。临床用于男性性腺机能减退症、无睾症及隐睾征；妇科疾病，如月经过多、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、老年骨质疏松及小儿再生障碍性贫血。

用法与剂量：每片5mg，

成人：口服一般一天2次每次1-2片，或舌下含服，一天2次每次一片。男性雄激素缺乏症：口服一天6-20片，维持量一天4-12片。

月经过多或子宫肌瘤：舌下含服一天2次每次1-2片，连服3-6个月。小儿再生障碍性贫血：一天按每公斤体重1-2mg，一次或分2次服用。

副作用及注意事项：女患者长期服用每月60片以上可引起痤疮、多毛、声音变粗，性欲改变等。肝、肾心功能不良者慎用。前列腺癌病人禁用、孕妇及哺乳期忌用。

鉴别

取本品约5mg，置小试管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。取本品约0.5mg，置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。

理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

测定法

取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品适量，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。取本品约5mg，置小试管中，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠及醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。取本品约0.5mg，置小试管中，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。

理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

检查

有关物质取本品适量，精密称定，以甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调整检测灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满量程的50%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5倍。

供试品溶液色谱图中如有杂质峰，不得多于1个。其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/4。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％。

含量测定

照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(65:35)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按黄体酮峰计算应不低于1000，黄体酮峰和内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取己烯雌酚约25mg，精密称定，置25ml量瓶中。

以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。测定法取本品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，以甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml，置25ml量瓶中，以甲醇稀释至刻度，摇匀，取5μl注入液相色谱仪，记录色谱图；

注意事项

用药过程中应定期检查肝功能，如发现有损害应及时停药。注射液如有结晶析出，可加温溶解后再用。应作深部肌内注射，不能用于静脉滴注。用于乳腺癌治疗时，3个月内应有效果，若病情仍进展，应立即停药。一般不与其他睾酮制剂换用，因它们的作用时间不同。