云克是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药物研制专家李茂良研究员为首的课题组，经过6年的艰苦努力于二十世纪九十年代研制成功的世界首创的高效低毒抗类风湿性关节炎、骨质疏松等疾病的新药，是中国自六十年代起至今两个国产核素药物之一（其他核素药物均为进口或仿制药物）。“云克”是中国首个用于RA临床治疗的核素药物，并荣获国家发明专利以及“国家重点新产品”证书，受中国专利保护。于2001年获得国家药品监督管理局的认可，可以作为普通药品在临床进行流通使用。

简介

“云克”是中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所著名药物研制专家李茂良研究员为首的课题组，经过6年的艰苦努力于二十世纪九十年代研制成功的世界首创的高效低毒抗类风湿性关节炎、骨质疏松等疾病的新药，是我国自六十年代起至今两个国产核素药物之一（其他核素药物均为进口或仿制药物）。

“云克”是我国首个用于RA临床治疗的核素药物，并荣获国家发明专利以及“国家重点新产品”证书，受中国专利保护。于2001年获得国家药品监督管理局的认可，可以作为普通药品在临床进行流通使用。

通过与全国逾百家科研机构进行科研协作，对“云克”药物的治疗机理及临床疗效等进行了多方实验及临床验证：“云克”能通过独特的免疫调节机制，降低IL-1、IL-6、TNF-α、MMP3等多种标志性细胞因子水平，抑制破骨细胞活性，同时促进成骨细胞分裂增殖，从而修复骨侵蚀，恢复关节功能。其药物毒副作用少而轻微，比常用的Anti-RA药物毒性低。通过对部分患者长达三年的追踪发现，“云克”无一般Anti-RA药物引起的胃肠、肝肾方面的不良反应，也无致癌倾向。10万人次以上临床应用证明“云克”治疗类风湿性关节炎是非常安全的。

十年来的临床应用表明“云克”治疗类风湿性关节炎总有效率达85%以上，患者生活质量大幅度改善，部分瘫痪病人经过“云克”治疗后能在一定程度上恢复生活自理能力。现普遍用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢突眼、肿瘤骨转移等免疫性疾病和骨性疾病。

概念

云克是人工微量元素锝[99Tc]与亚甲基二膦酸（MDP）的螫合物商品名。为防止分解，制成A剂人工微量元素溶液，B剂为注射用亚锡亚甲基二膦酸盐冻干粉，混合后充分振摇，经螯合反应后在常温下静置5分钟作静脉注射。

云克能明显抑制巨噬细胞产生白介素1（IL－1），具有抗炎抗风湿作用。

云克中的亚甲基二膦酸（MDP）通过螫合金属离子可降低胶原酶对关节滑膜组织的破坏作用。

云克中的人工微量元素锝可以清除人体内的自由基，保护SOD的话力，调节人体自身免疫。

云克能抑制前列腺素的合成，具有明显镇痛作用。

药代动力学试验表明，云克对骨关节部位有明显的靶向性，故用药量少，安全高效。

适应症：

类风湿性关节炎、甲亢伴浸润性突眼、强直性脊柱炎、银屑病和银屑病性关节炎，能抑制癌症骨转移，对癌骨转移有镇痛作用，可防止和治疗骨质疏松，防止骨折、肩周炎、痛风、风湿性关节炎等骨关节疾病。

适应症

类风湿性关节炎、甲亢伴浸润性突眼、强直性脊柱炎、银屑病和银屑病性关节炎，能抑制癌症骨转移，对癌骨转移有镇痛作用，可防止和治疗骨质疏松，防止骨折、肩周炎、痛风、风湿性关节炎等骨关节疾病。

特点：起效快；适应症广；远期疗效好；不良反应少且轻微。

毒理学试验：

急性毒性试验

用药量为临床日用量1500倍（静脉），2000倍（灌胃）时，未见动物死亡和器官病变，LD50未测出。

长期毒性试验

大鼠连续半年注射锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液观察：无毒性剂量组剂量相当于人日用量40倍；Beagle犬三个月静注长期毒性试验表明：无毒性组剂量为人日用量的30倍，表明毒性很低。

临床推荐用法

"云克"注射液

A剂＋B剂作为一针静脉注射

类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、甲亢伴浸润性突眼和眼肌麻痹及银屑病等自身兔疫性疾病：每日注射一针，20针为一疗程，一般10针左右见效。对于治疗甲亢伴眼突，40针以后，可每周静脉注射两针，酌情维持2－3个月可逐渐改善眼突度。

肩周炎、痛风、风湿痛：每日静脉注射一针，一般10针可达到治疗效果。可根据病情酌情增减静注次数。

各类型骨质疏松，变形性骨炎：每周静脉注削两针，坚持治疗半年至一年。

云克的使用可分为静脉输注和静脉滴注两种。静脉输注方法为用药前于无菌条件下，将A剂（液体）5 mL注入B剂（冻干粉）瓶中，彻底振摇溶解冻干物，室温下静置5 min，获得锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。对患者实施静脉注射，1次/天，可以根据患者病情状况合理增加剂量或者延长治疗疗程。

"云克"静滴液和"云克"胶囊

针剂（200mg/瓶）胶囊（300mg/粒）

癌骨转移：点滴5天（每天一瓶，每瓶用250ml生理盐水稀释，点滴2－3小时），后口服胶囊15天（每天二次，每次1－2粒，饭后两小时服用最好）。

高钙血症：点滴5天（同治疗癌骨转移），后口服胶囊3个月（每天服1一2粒，饭后两小时服用最好）。

各类型骨质疏松或变形性骨炎：每用点滴一瓶（200mg），坚持治疗半年至一年；或每日口服胶囊一粒（300mg），服一个月停两个月，坚持半年至一年（视病情而定）。

较严重的类风湿病人：用"云克"静滴液点滴1－2天，用法同上述"癌骨转移"之后再用"云克"注射液继续治疗。

注意事项

1．本品如发生变色或沉淀，应停止使用。

2．心功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。

【儿童用药】禁用。

【老年患者用药】无

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。