甲硝唑栓为乳白色至淡黄色脂溶性栓剂。本品适用于治疗阴道毛滴虫病。取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入阴道深处。每晚一次一粒，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2005年版二部

药品名称

【通用名称】甲硝唑栓

【英文名称】Metronidazole Suppositories

所属类别

化药及生物制品>>抗寄生虫病药>>抗滴虫病药

化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>合成抗菌药

化药及生物制品>>抗寄生虫病药>>抗阿米巴病药>>咪唑衍生物

成份

化学名称：本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

化学结构式：

分子式：CHNO

分子量：171.16

性状

本品为乳白色至淡黄色脂溶性栓。

适应症

本品用于治疗阴道毛滴虫病。

用法用量

阴道给药；取塑料指套一只，套在食指上，取出栓剂，持栓剂下端，轻轻塞入阴道深处。每晚一次一粒，，连用7～10天，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日四次，连服七天。

注意事项

1．对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。

2．原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。

3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。

4.使用本品前，如发现栓粒有软化的现象，须放在冰箱里（或冷水中）冷却片刻再用，仍不减其效。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇及哺乳期妇女禁用。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理

1.药理：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1～2mg/L时，溶组织阿米巴于6～20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。

2.毒理：未进行该项实验且无可靠参考文献。

药代动力学

直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率[5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8～10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T为7～7.8小时。本品经肾排出60～80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物)形式由尿排出。10%随粪便排出。14%从皮肤排泄。

贮藏

遮光，密封，在30℃以下保存。

包装

本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装，每板5粒，每盒2板。