黄体酮,西药名。常用剂型有胶丸、胶囊、栓剂、软胶囊、注射液、阴道缓释凝胶。为孕激素类药。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。本品医保类型为:黄体酮胶丸、黄体酮胶囊、黄体酮栓、黄体酮软胶囊、黄体酮阴道缓释凝胶为医保乙类;黄体酮注射液为医保甲类。
适应症
本品用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。
成分
本品主要成分为黄体酮。
性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚或植物油中溶解,在水中不溶。
规格
(1)黄体酮胶丸:100mg。
(2)黄体酮胶囊:50mg。
(3)黄体酮栓:25mg。
(4)黄体酮软胶囊:0.1g。
(5)黄体酮注射液:1ml:5mg;1ml:10mg;1ml:20mg。
(6)黄体酮阴道缓释凝胶:8%(90mg)/支
用法用量
黄体酮胶丸:
与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(2粒),每日2次,共10天。
用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg、300mg(2粒-3粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒),服药时间最好远隔进餐时间。
黄体酮胶囊:
1、与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用:倍美力片,口服,1.25mg,每日一次,共22天;服用倍美力片第13天起服用本品,口服,200mg(4粒),每日2次,共10天。
2、用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经,常规剂量为每日200mg-300mg(4粒-6粒),1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒),服药时间最好远隔进餐时间。
黄体酮栓:
阴道给药。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓剂,持栓剂下端,轻轻放入放入阴道后穹隆处,卧床15-30分钟,一次1粒,一日1-2次。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。
肌肉注射:
1、先兆流产,一般10-20mg,用至疼痛及出血停止。
2、习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10-20mg,每周2-3次。
3、经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10-20mg,连续10天。
4、闭经,在预计月经前8-10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg,3-4天。
5、功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg,连续3-4天。/n黄体酮阴道缓释凝胶:
1、阴道给药,每天一次,一次90mg。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。/n2、使用方法:
(1)从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔2500英尺以上的地方使用时,请见下面的特别说明)。
(2)用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如同体温计),确保将内含药物甩至给药器的细顶端。
(3)紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽,丟弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端,因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。
(4)取坐姿或背卧姿势,弯曲膝盖,将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。
(5)按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的小部分凝胶,因为您已经接受了正确和设定的剂量。
不良反应
1、胃肠道反应:部分患者使用黄体酮后会出现腹痛、便秘、恶心、腹胀等不适。
2、免疫系统反应:部分患者使用黄体酮后会出现病毒感染性疾病。
3、肌肉骨骼系统反应:部分患者使用黄体酮后会出现肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛。
4、神经系统反应:少数患者使用黄体酮后会出现头晕、头痛、睡眠障碍、嗜睡等不适。
5、精神症状:少数患者使用黄体酮后会出现抑郁,也可能出现心理波动较大,情绪不稳定等症状。
6、肾脏系统异常:部分患者使用阴道凝胶制剂的黄体酮后会出现遗尿症。
7、生殖系统反应:部分患者口服黄体酮后会出现乳房压痛,使用阴道凝胶制剂后会出现巨乳,乳房疼痛,会因疼痛,阴道溢液等不适。
8、其他的不良反应:休克、乳腺癌、急性胰腺炎、深静脉血栓形成、胆汁淤积、胆囊炎、黄疸、肝炎、肝功能衰竭等严重不良反应。极少数患者使用黄体酮后会出现脑血管意外如缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、视网膜动脉血栓形成、痴呆、子宫内膜癌、乳腺癌、肺栓塞等严重不良反应。
注意事项
1、肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。
2、经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
3、对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
4、目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产,人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题,不能用作保胎药。
5、长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。
6、本品在阴凉处(不超过20℃)保存,受热易融化,如有融变应先将硬片用湿毛巾覆盖或浸在冷水里片刻,即可使用,不减其效。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠4个月内慎用,以防引起流产。
8、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
9、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。
10、药物过量:长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经,并容易发生阴道念珠菌感染等。
药物的相互作用
1、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用,可以削弱本品的药效。
2、康唑是细胞色素P450酶的抑制剂,因此,酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。
贮藏
密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
有效期
24个月
执行标准
(1)黄体酮胶丸:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH07132003。
(2)黄体酮胶囊:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-038-2016。
(3)黄体酮栓:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0129)-2002。
(4)黄体酮软胶囊:进口药品注册标准JX20000097。
(5)黄体酮注射液:中国药典2010年版二部。
(6)黄体酮阴道缓释凝胶:进口药品注册标准JX20030101。/n
该文章由作者:【杜工部】发布,本站仅提供存储、如有版权、错误、违法等相关信息请联系,本站会在1个工作日内进行整改,谢谢!