实验室能力验证
田晶
1.能力验证简述
能力验证(Proficiency Testing)是指利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构检测能力的活动,实验室和检查机构等可以通过能力验证,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息。实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准、检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。
随着对实验室检测和校准结果准确性的要求越来越严格,能力验证已成为评定和监督实验室和检测机构技术能力的重要手段,也是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。我国自2001年开始进行实验室能力验证活动,并于2004年和2005年进行了针对珠宝检测实验室的能力验证。2009年的《CNAS T0438 大颗粒钻石分级及红宝石鉴定》能力验证计划由CN AS组织(《关于公布 CNAS 2009年度第二批能力验证计划的通知》(认可委(秘)(2009)28号)),国家珠宝玉石质量监督检验中心负责具体实施。
2.本次计划的目的和意义
(1)加强各珠宝检测实验室横向联系,规范珠宝玉石检测行业。
(2)统一钻石分级检测尺度,避免各质检机构钻石分级结果差异。
(3)统一各珠宝检测机构对新规格的钻石颜色分级标准样品掌握的尺度,维护全国范围内钻石分级检测技术水平的稳定。
(4)统一各珠宝检测机构对充填处理红宝石判定的尺度。
3.参加验证的实验室条件
此次能力验证计划依据CNAS-RL02《能力验证规则》要求组织实施,计划本着科学、真实、客观的原则,采用统一样品、统一要求、统一记录格式、统一汇总分析、统一结果通知等方式,依据国家标准GB/T 16554-2003《钻石分级》,进行裸钻分级比对活动,依据国家标准GB/T 16552-2003《珠宝玉石 名称》、GB/T 16553-2003《珠宝玉石 鉴定》,对红宝石样品进行宝石鉴定工作,满足条件的珠宝实验室自愿报名参加。条件包括:
(1)实验室应遵守CNAS能力验证的政策和程序。
(2)实验室应具备GB/T 16554-2003《钻石分级》国家标准中规定的钻石分级检测所需环境要求。
(3)实验室具备宝石鉴定所需仪器设备。
(4)实验室需配备至少2~3名取得国家注册珠宝质检师资格,从事钻石分级及宝石检测工作2年以上技术人员。
4.参加验证的实验室范围
截至2009年5月20日,国家珠宝玉石质量监督检验中心共收到报名表63份,其中62家实验室参加了此次能力验证计划(表1),并提交了能力验证结果。参加本次能力验证的实验室涉及全国22个省及直辖市,其中大部分获得国家实验室认可,占参加比例的88.7%,其余实验室也获得相应的计量认证等资质证明。
5.能力验证结果及分析
本次能力验证选取的样品为5粒未镶嵌钻石样品,进行钻石分级;5粒未镶嵌红宝石样品,进行宝石鉴定。要求各实验室按正常钻石分级及宝石鉴定程序进行比对工作,并在24小时内完成全部样品的检测工作,所出结果代表本实验室日常工作水平。本次能力验证结果表明,出现有问题的实验室绝大部分为检测结果低于指定值(即判定过于严格),极少虚高标注结果的情况。全部为满意结果的实验室共计50家,出现有问题结果实验室共计12家。
本次能力验证结果出现有问题及不满意结果主要集中在红宝石样品(编号CN AS T0438-10)的充填处理上,12家出现有问题的实验室中9家判定该样品结果有问题。另有4家实验室在钻石颜色级别判定中出现低标结果,2家实验室在钻石净度级别中出现有问题结果。
钻石样品(编号CNAS T0438-02),颜色级别公议值为E色,由于现在的珠宝市场中销售的钻石饰品颜色级别多为G色至K色之间,D、E、F色的高色级钻石较少,实验室检测人员日常检测中对高色级钻石训练较少,加之一些实验室的钻石颜色分级标准样品只有关键颜色,不包含高色级部分,导致实验室对高色级钻石颜色判定上过于谨慎,本次能力验证中有四家实验室将该样品的颜色级别定为G色,出现低标现象。
红宝石样品(编号CNAS T0438-06),其特性为在10倍放大检查下充填现象不可见,而在超过10倍放大检查下可见轻微充填处理。根据GB/T 16553-2003《珠宝玉石 鉴定》规定:“红宝石充填处理为10×放大检查可见裂隙或表面空洞中的玻璃状充填物或残留气泡”,其命名应该判定为红宝石,而不是红宝石(充填处理)。但是根据本次提交的结果来看,大多数实验室还是把其判断为红宝石(充填处理),我们认为是不妥的。所以样品CNAS T0438-06的结果不列入本次计划的能力评价范围,结果仅供实验室参考。但需要指出的是,实验室代码为T0438-31的实验室,在CNAS T0438-06上将其定名为合成红宝石,我们认为是属于比较严重的错误,希望该实验室认真分析原因,找出不足,进行改进。
红宝石样品(编号CNAS T0438-10)是未经过充填处理的红宝石,但由于实验室在对待能力验证样品的结果判定上过于严格谨慎,导致将没有经过处理的红宝石定为经过充填处理的红宝石,甚至定为经过染色处理的红宝石。
表6-3-1 全国部分珠宝首饰质检机构名录
续表
续表
开珠宝质检站需要什么条件
…您这问题比较大
个人认为以下几点一定要有,而且不止
要有足够的资金,包括购买检测仪器,场地月租,聘用人员工资等
要有至少两名以上CGC资格的人员挂靠
要取得实验室资格认证
欢迎补充
珠宝质检规范行业发展
沈美冬 魏然
珠宝质量监督检验机构作为一类特殊的服务性组织,在整个珠宝产业链中拥有极为重要的地位。全国各级珠宝质检机构以特有的服务方式和服务产品,在市场经济领域,在消费者和珠宝首饰行业之间发挥着独特的作用,对促进市场朝规范化、有序化方向发展,对促进整个行业健康向上发展都具有不可替代的作用,珠宝质检行业的发展影响着珠宝行业的整体发展。
1.中国珠宝质检行业现状
1.1 珠宝质检行业已初具规模
珠宝首饰行业发展初期,经营秩序不规范,竞争机制不健全,在短短几年内涌现出大量从事珠宝首饰加工销售的个人、公司和企业,不正当竞争、恶性竞争的现象普遍存在。更有一些不法厂商缺乏应有的商业道德,为了追求高额利润,采取以假充真、以次充好、偷工减料、伪造产地、虚假打折等手段,严重地损害了消费者的利益,对整个珠宝行业造成沉重打击,珠宝市场一度陷入低潮,许多合法经营的珠宝公司步履维艰。
图6-3-1 经染色漂白充填处理的翡翠
为保护消费者利益,促进我国珠宝市场逐渐规范化、合理化,20世纪80年代末期,在原国家质量技术监督检验总局的统一部署下,全国各省、市、自治区、直辖市先后建立了各级珠宝首饰质量监督检验站。经过近20年的发展,据不完全统计,全国各地取得认证的鉴定机构约163家。包括国家级、省级、省会市级、地市级,部委、大专院校、行业协会等珠宝检测机构在内的全国珠宝首饰鉴定检验网络已然形成,各地珠宝质检机构逐渐形成一个相对完整的体系。部分鉴定机构还在其他城市设有分支机构,如上海、深圳等大城市有超过10家以上的珠宝质检机构同时开展业务。
1.2 行业整体水平逐渐提高
由于各级政府的大力支持,珠宝质检行业的整体水平获得大幅度提升。北京、上海、广东、江苏、天津、浙江等发达城市和地区的国家中心、省级质检机构,在检验能力、仪器设备、管理水平、人员技术水平等方面较为完善,个别机构的综合实力已经达到国际先进水平,基本具备了和国外先进珠宝质检机构竞争的条件。但地市级和甘肃、宁夏等部分珠宝行业不发达地区的质检机构在检验能力、技术水平等方面较为薄弱,自我发展能力一般。
图6-3-2 全国163家珠宝质检机构地区分布图
图6-3-3 珠宝质检机构授权情况
图6-3-4 NGTC技术人员使用拉曼光谱进行研究
1.3 与境外质检机构的差距
尽管近几年我国珠宝质检行业发展较快,但在管理水平、资本、技术研发、人才引进、市场形象等方面与国外珠宝质检机构相比仍存在一定差距。
国外珠宝质检机构一般都有几十年的发展历史,积累了丰富的管理经验和市场运作经验,在资金运转方面也比较灵活,对于研制开发尖端检测设备及技术,特别是在人才的引进和培养等方面具有不言而喻的优势。部分机构还在其他国家和地区建立了分支机构,全球知名度较高。而国内珠宝质检机构尚没有形成品牌的优势,在市场营销、开拓市场等方面也欠缺经验。
2.质检机构是行业发展的保障
随着经济实力的增强和人民收入水平的提高,中国已成为世界上少数几个珠宝首饰饰品年消费额超过100亿美元的国家之一,并始终保持年均10%以上的增长势头。珠宝首饰正逐渐成为继住房、汽车之后的第三大消费热点。作为贵重高值商品,珠宝首饰的质量受到社会各界的广泛关注。
图6-3-5 满足不同需求的鉴定证书
珠宝质检机构作为第三方产品检测机构,其主要职责是为广大消费者及珠宝首饰行业提供产品鉴定及咨询等方面的服务。目前,国内大中型商场中出售的珠宝成品基本上均具有质检机构出具的鉴定证书。质检机构正是通过鉴定证书的形式,为珠宝企业把住了质量关,也为消费者购买珠宝首饰产品提供了质量保证,并通过广泛的咨询活动普及珠宝知识,加深普通消费者对珠宝行业的了解,增进消费者、企业、鉴定机构之间的相互理解,逐步培养消费者的购买信心,使珠宝行业得以健康快速地发展。
随着中国加入WTO、关税下调、贸易的自由化以及中外珠宝首饰行业间交流合作的深入,到2010年,中国完全有希望成为全球最具竞争力的珠宝首饰加工中心和消费中心。而检测鉴定机构在这一过程中必将扮演着越来越重要的角色。
3.珠宝质检行业发展趋势
全球经济一体化时期,质检机构发展的趋势将是市场化、国际化和越来越激烈的竞争。我国质检行业经过20年的发展,已基本形成以国家中心为龙头、行业中心和省级检验院所为重点、县市级检验机构为基础的较为完善的产品质量检验检测体系。国内已经建立了国家级产品质量监督中心近300家,为政府主管部门的行政执法和管理服务提供了有效的技术支撑。同时,带动了各级质检机构积极加强自身建设、提高检测能力、开展科技创新活动。以国家中心为旗帜,各级质检机构在引导和服务各地企业健全质量保证体系、技术标准体系、提高质量保证水平等方面也做了大量工作,对国民经济的发展做出了积极的贡献。
图6-3-6 3·15免费检测新闻发布会
确立国家级珠宝质检中心的地位,检测工作集团化,建立质检机构的权威品牌是行业发展的关键,也是行业发展的方向。国家级的珠宝质检中心作为珠宝质检行业的领头羊,是我国珠宝质检行业的核心力量,在技术水平、仪器设备配备、管理水平、检测能力等方面代表着我国珠宝检测的最高水平,承担着对珠宝首饰产品进行质量监督和检验的工作,也为政府主管部门提供技术保障。部分国家级珠宝质检中心经过十几年的发展,已经达到一定规模,技术实力较强,在行业内具有相当的影响力,并顺利地完成了与市场经济的接轨,初步具备了在市场经济的大环境下自我生存的能力。
图6-3-7 3·15免费检测现场
面对国际市场及境外珠宝检测机构的压力和挑战,加大国家中心的扶持力度,加强各级质检机构自身建设、交流合作,努力提高专业人员素质,培养专业队伍,是国内珠宝质检机构得以生存、有效地参与市场竞争的有效手段,也是关系到中国珠宝质检行业发展的核心问题。
我国加入WTO时曾承诺2005年后允许外资、独资企业进入中国的检验市场,国内的珠宝质检行业面临新的机遇和挑战。检测市场将出现竞争国际化、检测机构集约化、市场多元化的新格局。在这种形势下,政府主管部门应因势利导,进一步巩固和加强国家中心在行业内的主导地位,力争在较短的时间内,树立我国权威的机构品牌,使国家中心的技术优势能够得到最有效的发挥,这是关系到我国珠宝质检行业发展的重中之重。这需要我们转变观念,加快国家中心的建设发展,通过开设分支机构、横向联合、整合部分机构等有效的形式,团结珠宝行业内技术业务较为先进的检测站或实验室,形成技术力量强大、经营管理规范的检测实体,树立权威的质检品牌,增强国内珠宝质检机构的竞争能力,保证我国珠宝质检行业的健康发展。
4.行业发展存在的问题
4.1 不同检验机构水平的差异性
珠宝质检行业技术含量较高,除需要配备专用的检测设备以外,对实验室环境,人员的技术水平等方面均有较高的要求。而目前各地珠宝质检机构在管理水平、检验能力、仪器设备、技术水平、人员素质等方面参差不齐。部分检验机构的仪器设备、检验条件达不到要求。检验人员的素质不够,对检验方法、检验标准的理解和执行不够到位。检验机构管理水平不高,在工作程序、样品管理、检验报告等方面不够规范。同时由于珠宝鉴定的主观性较强,每个检测人员掌握的尺度不同,造成对相同产品的鉴定结论存在着一定的差异,使得重复鉴定的现象相当普遍,这在一定程度上也增加了企业和消费者的负担。
图6-3-8 国际珠宝展NGTC现场检测及咨询活动
一些地市级珠宝质检机构以及经过实验室的认证认可的商业实验室,在实验室规模、人员配备、仪器配备、管理水平等方面与国家级、省级、省市级质检机构相比存在一定差距,在执行监管任务或检测工作时不够专业,在执行方法和标准的理解上也存在一定的偏差,有可能会导致错误的判断。主管部门应考虑通过合理的资源分配,对部分实验室进行整合,以提高这类实验室的检测能力,使其真正能够促进行业发展,维护消费者利益,有效地为市场经济服务。
4.2 个别检验机构的管理不规范,甚至存在严重的不合法现象
个别检测单位不具备足够的工作经验,人员配备不齐,有的甚至仅有2~3名人员,也没有配备必须的检测设备,难以保证检测数据的准确性,工作质量的可信程度差。有些机构甚至未经过任何实验室的认证认可,仪器设备也没有进行定期检定,出具的数据和检验结论不具真实性和有效性。但这种无效的检测证书却在许多地域存在,这种现象的存在也使法律法规的公正性、严肃性大受损害。此外,个别检测机构,因工作疏忽出现错误鉴定或是出于种种原因为商家出具人情报告,故意提高鉴定商品的等级,损害消费者的利益,也降低了消费者对鉴定机构的信任度,影响了鉴定机构独立、公正的形象。
有些经过认证或认可的实验室,没有将自身正确地定位在社会公益型的技术机构,而是以经济利益为目的,到处私设异地检测点,其检测点在人员、环境、设备各方面未经过任何认证认可,有的甚至承包给当地公司或个人,使检测工作变成家庭作坊,随意降低检测标准,造成检测结果错误百出,严重损害了消费者和生产经营企业的利益,扰乱了市场秩序。
4.3 竞争机制有待于完善
国家中心与国家中心之间、各地国家中心与地方质检机构之间、地方质检机构相互之间的竞争普遍存在。由于缺乏统一的战略、规划和强有力的协调,造成无序竞争的现象普遍存在。特别是个别地区的质检机构重复建设,造成在区域资源基本饱和的情况下,部分质检机构在利益驱动下,通过暗中拆台、降低收费、出具虚假报告等手段抢夺市场,扰乱了市场竞争的秩序,损害了质检机构的公信力和第三方地位,制约了质检机构的长远发展。
4.4 境外质检机构的竞争压力
20世纪90年代,美国宝石学院(GIA)、比利时钻石高阶层议会(HRD)等国际著名的珠宝检测机构,以珠宝培训为先导,有计划、有步骤地进入我国珠宝首饰行业。上述机构的年检量都在几十万件以上,它们一旦进入中国市场,必将对国内的珠宝质检行业带来巨大的影响。虽然我国的珠宝质检行业经过10多年的发展已形成了一个相对完善的体系,但面对这些有着几十年历史的境外机构,仍缺乏相当的竞争力。
谁有企业计量实验室的环境要求文件?
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求。
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果,实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制。具体措施和办法用:
1)按功能对实验室区域进行划分
不同工作对环境要求不同,因此要对实施室区域进行划分和标示。实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区。按试验要求,检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等。
2)对人员进入的控制
进入实验室的外来人员应经批准。为避免不正常的干扰,对实验室内部人员也应予以控制,以限制非授权人员的进入。为此,有的实验室采用可自动识别的门禁系统。否则,对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间,应设立“正在工作,请勿干扰”的警示标识。对有卫生要求的,进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施。
3)对实验区或使用的控制
例如,校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作,不得接受外来人员的技术咨询。在校准实验室的某些区域(例如天平、量块、砝码),由于相对湿度要求小于60%,不允许用水;在磁测校准区域,不得带入手机。
珠宝首饰商品质检抽查
张钧 董靖
1.监督抽查是规范市场的重要手段
国家监督抽查是由国务院产品质量监督部门依法组织有关省级质量技术监督部门和产品质量检验机构对生产、销售的产品,依据有关规定进行抽样、检验,并对抽查结果依法公告和处理的活动,是国家对产品质量进行监督检查的主要方式之一。
珠宝首饰作为一种特殊的贵重消费品,其质量状况始终是消费者关注的焦点。而监督抽查这一手段,既体现了我国的当前珠宝首饰市场发展现状和整体发展趋势,又反映出了尚需解决的一些问题。它为监督珠宝首饰市场中的产品质量,普及珠宝首饰国家、行业、地方标准和相关法规,规范珠宝首饰企业的经营活动起到了重要作用。通过多次对珠宝首饰的监督抽查,珠宝市场逐步健全,初步实现了优胜劣汰的市场竞争机制,以及公平、有序的珠宝市场竞争环境,珠宝行业的整体产品质量得到了很大的提高。但仍存在珠宝玉石首饰产品名称不规范、定名错误、钻石分级定级不准确等方面质量隐患,同时也反映出珠宝企业及部分质检机构存在产品质量把关不严、对标准理解不够、技术水平不足等方面的问题。
2.2009年工商珠宝首饰监测抽检情况
国家珠宝玉石质量监督检验中心根据国家工商行政管理总局2009年流通领域珠宝首饰商品质量监测抽样检验工作委托书(2009)国工商监委字第007号的规定,抽查了全国6个重点城市(包括天津、沈阳、山西、武汉、重庆、杭州)流通领域的珠宝首饰商品。
监测抽样检查共计抽检41家企业,全部抽检样品合格的企业21家,抽检企业合格率为51.2%。
共检查2478件珠宝首饰商品,其中抽样检查75件样品。涉及钻石1948件(包括裸钻、镶钻石首饰),彩色宝石400件(包括珍珠、海蓝宝石、托帕石、合成立方氧化锆、染色石英岩、玻璃等),纯贵金属饰品130件。
在抽样检查的75件样品中,检验合格样品49件,占所抽检样品的65.3%;检验不合格样品26件,占所抽检样品的34.7%。本次监测总体合格率为98.95%,不合格率为1.05%。
在所抽检的75件样品中,包括60件钻石分级样品、11件珠宝玉石鉴定样品、4件纯贵金属饰品。60件钻石分级样品中,44件合格,占钻石数量的73.3%,16件不合格,占钻石数量的26.7%;11件珠宝玉石鉴定样品中,4件合格,占珠宝玉石数量的36.4%,7件不合格,占珠宝玉石数量的63.6%;4件纯贵金属饰品中,1件合格,占纯贵金属数量的25.0%,3件不合格,占纯贵金属数量的75.0%。
在检测过程中,钻石分级样品不合格主要表现在所标示的颜色级别、净度级别与国家标准不符,珠宝玉石鉴定样品不合格主要表现为定名错误,贵金属样品不合格主要表现为缺少材料名称印记、厂家代号印记。
3 综合分析
检查结果表明,国内珠宝市场商品质量的总体情况比较好,知名品牌企业十分重视商品的质量和企业的形象,大部分企业内部质量管理有序,比较慎重地选择了第三方质量担保机构,经销商品的质量能够得到较好控制。但是,部分珠宝企业的商品仍存在质量隐患。
3.1 珠宝企业所销售的商品存在的问题
(1)珠宝定名错误。如:“托帕石”标示为“水晶”。
(2)珠宝定名不规范。如:“染色石英岩”标示为“马来玉”。
(3)贵金属印记不完整。如:此次抽检的一些样品,贵金属缺失材料名称印记、厂家代号印记。
(4)钻石级别不合格。如:颜色级别“H”色标示为“G”色,净度级别“SI”标示为“VS”。
3.2 质检机构存在的问题
绝大部分国内珠宝质检机构内部质量管理有序,检测结果科学、公正、准确。但国外检测机构的鉴定证书存在较大问题。本次抽查的60件钻石分级样品中,16件不合格,其中在16件不合格的钻石中,配有国外证书的有14件,占不合格钻石的87.5%。
主要原因及其对市场的影响:
首先,国外检测机构基本上属于商业性实验室,其检测尺度随市场的变化而不断改变。随着我国经济的深入发展、日益增多的国际贸易,国外检测机构出具的检验证书随着钻石大量涌入国内珠宝市场。这些在中国境内销售的钻石并不执行国家检测标准,且多家国外检测机构所依据的技术规则更是参差不齐,与国家标准相差很大。这些国外检测机构针对国内销售的小于1克拉的钻石出具的检验证书普遍存在虚高的情况。这对国内逐步完善的国家钻石分级体系是一个很大冲击。
其次,这类标有虚高的颜色级别或净度级别的国外证书,特别受到部分企业的欢迎。销售企业以“国际证书”作为销售的卖点及促销手段,这类标有虚高的颜色级别或净度级别的钻石同时意味着更高的销售价格,从而严重损害了消费者的利益。
再次,国外检测机构以虚高级别的“国际证书”为优势,争取到部分企业与他们合作。这种不正当的竞争严重损害了严格执行国家标准的企业及国内检测机构的合法利益。
综上所述,这些在中国销售但却不执行我国国家标准的国外证书在中国市场的大量流通,会严重影响、损害我国珠宝市场的健康有序发展。
4.几点建议
4.1 加强政府、行业协会对企业的监管
(1)着力于向企业宣传计量法、产品质量法、标准化法、消费者权益保护法等法律法规,使企业做到依法经营。
(2)组织企业的管理人员及技术人员认真学习珠宝玉石首饰相关标准,敦促企业持续加强对员工的专业培训,不断地提高从业人员素质,使企业加强对产品质量的控制,准确标注产品标签和印记或其他质量证明文件,避免不标、漏标、错标、甚至是虚标的现象,保证以准确的产品质量标识进入市场,进而避免不必要的产品质量风险和纠纷,切实地保护消费者的权利和利益,保障和维护珠宝首饰市场的稳定、健康发展。
(3)增大对珠宝企业的管理力度,通过定期监督检查、评选优秀企业等形式强化企业的质量意识,不断推动企业提高产品质量。
4.2 规范市场
加紧制定、完善珠宝首饰商品的标识管理规定,并通过相关的管理规定避免企业肆意放松商品技术标准,进一步规范、净化珠宝市场。
4.3 提高国内珠宝质检机构素质
提高国内珠宝质检机构的技术水平及职业道德修养,为我国珠宝业的健康有序发展保驾护航。
4.4 发挥政府、行业协会的优势,清理、整顿国内检测证书市场
(1)建议政府主管部门制定相应的法律法规,严格要求在国内市场销售的珠宝首饰,必须配备执行中国国家标准的检验证书。
(2)建议政府主管部门增强对珠宝市场的监管力度,通过定期监督检查,清理、整顿国内检测证书市场。以此确实保护消费者的根本利益,保障和维护珠宝首饰市场的稳定、健康发展。
(3)利用各种媒体手段(电视、网络等),广泛地向消费者宣传国家标准与国内优秀的实验室,而不是盲目迷信国外实验室及国外证书。
对现场试验室有何规定要求?
一、实验室认可对人员岗位的要求
1、最高管理者
由正式任命文件,接受实验室认可的知识培训,能够明确实验室管理体系的基本要求,掌握实验室的主要经营范围、发展方向等.
2、质量负责人
1人,可以由实验室某一管理人员兼职,须有一定的管理权力,能够将管理体系有效贯彻执行;须有快速接受、学习能力,能够在咨询师指导下快速熟悉实验室认可的基本要求;须有实验室检测工作经验,熟悉本实验室检测能力范围和大部分检测项目的技术要求,能够配合咨询师将管理体系的要求与本实验室实际相结合.
技术负责人
1人,可以专职也可以兼职,要求必须熟悉本实验室全部检测领域的技术要求,包括检测人员能力培训、仪器设备技术指标、检测过程需要消耗使用的各种试剂或材料、检测方法标准、检测室设施环境条件要求、仪器设备量值溯源(计量检定)、样品抽取的有关技术标准、样品接收和存贮的有关技术要求及留样要求等.
授权签字人
要求在申请认可的检测能力范围内每个领域至少两名,如果授权签字人能够熟悉申请认证认可的全部范围的话,那总共需要两名授权签字人即可.授权签字人都是兼职,一般情况下技术负责人要做授权签字人.授权签字人需要接受评审组的现场考核,必须熟悉签字领域的技术标准要求,必须要考核合格,否则将来无法对外出具报告.
5、内审员
全部兼职,为确保内审工作的独立性,一般要求各部门至少一名.要求熟悉检测工作,思维敏捷,为人正直,工作作风严谨.接受内审员培训并且考核合格,获得内审员证书.
6、监督员
一般由检测室主任兼职即可,数量根据检测室部门数量而定,监督人员一般占从事检测和(或)校准人员的5% – 10%,至少应有1人.监督员必须熟悉本部门检测工作流程、检测方法和结果数据核查等技术要求.
管理部门
1) 主任:可以兼职也可以专职,具备一般协调能力即可,没有特殊要求;
2) 档案管理员:一名,要求熟悉档案资料的管理,工作勤奋、严谨、认真,计算机操作能力强,熟悉常用办公软件的应用;
3) 业务收发员:专职一名,负责委托检测任务的接收,熟悉本实验室检测能力范围内的所有样品的接收基本要求,反应敏捷,思路清晰,接受能力快.现场评审时肯定要接受考核;
4)样品管理员:一名,一般是兼职,负责样品流转过程管理、留样管理等,没有特殊能力要求,只要能够工作认真即可;
5)计算机管理员:一名,负责计算机系统的管理、维护保养、检测报告的打印、复印等工作.熟悉常用办公软件的使用和维护知识即可;
6)采购员:一名,负责各种试剂、耗材等物品的采购工作,要求能够掌握常用试剂、耗材的技术要求,责任心强;
7)设备管理员:一名,一般是兼职,负责仪器设备档案管理、设备维护维修、计量检定等工作管理,要求掌握常用办公软件使用、各类仪器设备基本技术指标要求、掌握计量法知识、熟悉国家量值传递系统基本情况等;
8)安全员:一名,一般是兼职,负责实验室安全工作管理,熟悉水、电、火等方面安全工作管理;
9)物品员:一名,一般是兼职,负责各种物品、耗材的库存管理工作,无特殊要求.
8、专业科室
实验室应根据计划开展的检测能力范围而确定专业检测室的数量,由技术负责人根据经验判断,没有严格要求,能够基本体现工作分工即可.
1)主任:熟悉本专业室负责的检测项目的基本要求,能够领导本室人员完成检测任务即可.
2)检测人员:熟练掌握所负责的检测项目要求,熟练操作,经过培训获得上岗证.每个检测项目至少两名检测人员,不同检测项目之间可以兼职.
二、实验室认可对设施环境条件的要求
1、设施环境条件必须满足规定要求
不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件.”
对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录.例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录.
对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录.例如,在黄金珠宝检测实验室中,有的仪器和方法对环境无特殊要求.
2、对检测/校准区域的进入和使用实施控制
为获得正确的检测/校准结果,实验室必须对检测/校准区域的进入和使用实施有效控制.具体措施和办法用:
1)按功能对实验室区域进行划分
不同工作对环境要求不同,因此要对实施室区域进行划分和标示.实验室可按功能划分为办公区、检测/校准区、维修区、科研区和接待区.按试验要求,检测/校准区又可分设温湿度高稳定作业区、高电压作业区、超洁度作业区、无菌作业区等.
2)对人员进入的控制
进入实验室的外来人员应经批准.为避免不正常的干扰,对实验室内部人员也应予以控制,以限制非授权人员的进入.为此,有的实验室采用可自动识别的门禁系统.否则,对人员进出造成温湿度波动而影响检测/校准结果的房间,应设立“正在工作,请勿干扰”的警示标识.对有卫生要求的,进入实验室的人员应进行消毒或采取其他净化措施.
3)对实验区或使用的控制 例如,校准/检测区中不得从事与检测/校准无关的工作,不得接受外来人员的技术咨询.在校准实验室的某些区域(例如天平、量块、砝码),由于相对湿度要求小于60%,不允许用水;在磁测校准区域,不得带入手机.
三、实验室认可对设备的要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的).所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求.使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时,应按相关附加程序执行,以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求.
2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准,并制定校准计划.国际法制计量组织(OIML)将计量检定分为首次检定和随后检定两种形式,前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性.本条也规定了设备在投入工作(即第一次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准.设备应在校准/检定有效期内使用.
3、授权要求
所有设备,尤其重要设备应由指定的操作人员操作,操作人应经过培训,持有操作证.有关设备使用和维护的作业指导书(包括制造商提供的技术说明书或有关手册)应现行有效,便于有关人员取用,保证设备处于良好工作状态.
4、设备标识管理
对结果有影响的每台设备及其软件,只要可能均应加以唯一性标识,如设备管理编号;
5、设备档案
实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案.一般以一台一档的方式建立档案,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料.设备技术档案中一般包括如下基本信息
设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯一性标识的记录;
产品合格证;
使用说明书原件(如为外文应有译本);
安装、调试记录及验收过程的其他文件;
操作规程、自校规程、期间核查规程;
校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);
用过的“设备使用记录表”
设备维护、维修方面的记录;
其他与该设备有关的资料.
6、设备管理程序
包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求.要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常.某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险
7、对不合格设备的管理要求
该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯.需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变.目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施.如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户.
8、对设备校准状态标记的管理要求
明确了需进行校准状态标记的范围和标志内容.准则并没有规定具体用什么标记,譬如,既可用三种标记表示合格(绿)、准用(黄)和停用(红),也可用五种标记即合格、准用、限用、停用和封存.有些与出数据无直接关系的设备如稳压电源、空调机、变压器等,它们功能是正常的,贴黄牌就不太适合;一般贴绿牌,并加盖“非计量”以示区别,有些直接用“功能正常”标记.
9、对不在直接控制范围内的设备要求
如设备外借、开展现场检测/校准等,当设备返回后,在继续使用前必须对其功能与校准状态进行核查,证明满意后才能使用.
10、对设备进行“期间核查”的要求
核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好.需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行.因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行.但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施.
11、对设备的防护要求
本条款是对带有调节的设备而言的,如设备带有一个或几个电位器、可变电容器、或其它能影响仪器的一个或多个校准点的类似元件的仪器.校准过程中发现某个检查点超差或非常接近超差时,往往需要对这些调节器进行调整以恢复正常.此时,实验室应有措施防止对设备(包括硬件和软件)的随意调整而影响测量结果的有效性.
该文章由作者:【水牛城】发布,本站仅提供存储、如有版权、错误、违法等相关信息请联系,本站会在1个工作日内进行整改,谢谢!